他施設共同研究

西埼玉中央病院 Original Research

倫理審査



1. 進行非小細胞肺癌終末期に対する、在宅・ホスピス緩和治療導入と病院治療継続の生命予後に関する後ろ向き調査研究

2. テセントリク含むICI治療時のICTを使用した患者支援アプリについてのパイロット試験

1. 2016年9月16日 西埼玉中央病院倫理審査承認

 

 

2. 2019年3月29日 西埼玉中央病院倫理審査承認



ALL Saitama Study

1. 実地臨床での再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとラムシルマブ併用療法の安全性と有効性の後方視研究:多施設共同研究

倫理審査

1. 2019年2月19日 西埼玉中央病院 倫理審査会承認



NHO肺がんネットワーク研究

1. 間質性肺疾患合併非小細胞肺癌の悪性胸水例を対象としたhypotonic cisplatinによる胸膜癒着術の多施設共同非盲検無対照試験

2. 70 才以上高齢者進行非小細胞肺癌における 化学療法に対する脆弱性予測に関する検討

3. EGFR-TKI 治療中に病勢進行をきたした非小細胞肺がん患者における遺伝子変異検査及び治療方針決定に関する実態調査

4. 高齢者化学療法未施行 IIIB/IV 期扁平上皮肺がんに対する nab-Paclitaxel + Carboplatin 併用療法と Docetaxel 単剤療法の ランダム化第 III 相試験

5. オシメルチニブ耐性EGFR陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアファチニブ治療におけるトランスレーショナル試験(ASPEC試験)

倫理審査

1. 2016年12月中央倫理審査承認

        2018年3月31日にて、試験中中途中止

2. 2016年12月西埼玉中央病院 倫理審査承認

 

3. 2016年12月中央倫理審査承認

 

 

4. 2016年12月西埼玉中央病院 倫理審査承認

5. 2019年3月8日 

  西埼玉中央病院 施設長試験承認

   (認定倫理審査委員会への提出のため)

 



TORG

1. 高齢者(75 歳以上)進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシズマブ療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第II相試験TORG1323 

2. Sensitizing EGFR uncommon mutation 陽性未治療非扁平上皮非小細胞肺癌に対するAfatinib と Chemotherapy を比較する第 III 相試験

ACHILLES 試験/TORG1834

倫理審査

1. 2016年12月西埼玉中央病院 倫理審査承認

 

 

 

2. 2019年5月29日 西埼玉中央病院

             施設長実施許可通知承認

 



NEJ

1. EGFR遺伝子変異陽性75歳以上未治療進行非扁平上皮 非小細胞肺癌に対するアファチニブの第II相臨床試験 (NEJ027) (UMIN:000017877)

 2. 食欲不振を呈する進行肺がん患者に対する異なる用量のステロイド療法の有効性と安全性を検討する無作為化 II相試験

(NJLCG1602/NEJ031)  (UMIN000022448)

3. 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性・非扁平上皮・非小細胞肺癌に対するエルロチニブとカルボプラチン、ペメトレキセド、ベバシツマブ併用療法の第2相試験(NEJ035)(UMIN000029476)

4. EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ+プラチナ製剤(シスプラチンまたはカルボプラチン)+ペメトレキセド併用療法の第Ⅱ相試験(NEJ032C/LOGIK1801試験)

5. 既治療 EGFR 遺伝子変異陽性肺癌に対する アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズ マブ併用療法の第 II 相臨床試験(NEJ043)

倫理審査

1. 2017年4月 西埼玉中央病院 倫理審査承認

 

 

2. 2017年7月 西埼玉中央病院 倫理審査承認

3. 2018年8月2日 西埼玉中央病院 倫理審査承認

  2019年2月18日 西埼玉中央病院 施設長承認

 

 

 

4. 2019年4月23日 西埼玉中央病院 施設長承認

 

 

 

5. 2019年4月23日 西埼玉中央病院 施設長承認



JMTO

倫理審査


1. EGFRT790M遺伝子変異陽性で癌性胸膜炎を伴う進行非小細胞肺癌に対するオシメルチニブ第II相試験

1. 2017年7月 西埼玉中央病院 倫理審査承認

4.脳転移(放射線未治療)のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第II相試験 (WJOG9116L/LOGIK1603)

  2018年1月16日にて、試験中途中止



WJOG

1.ALK 陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究 (WJOG9516L

倫理審査

1. 2017年10月24日 西埼玉中央病院 倫理審査承認


2. 脳転移のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブ第II相試験(WJOG9116L/LOGIK1603)

3. T790M 変異以外の機序にて Epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI)に耐性化した EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法を比較する第II相臨床試験 (WJOG8515L)

2. 2017年11月17日 西埼玉中央病院 倫理審査承認  

    2018年11月16日 西埼玉中央病院 施設長承認

    2019年2月19日 西埼玉中央病院 特定臨床研究承認通知書

  2019年4月23日  西埼玉中央病院 修正

             特定臨床研究承認通知書

3. 2017年11月17日 西埼玉中央病院 倫理審査承認

   2018年7月24日 WJOG8515LVer.5.0  変更承認

   2018年11月22日 西埼玉中央病院 施設長承認

 2018年12月10日 西埼玉中央病院 施設長承認

    2019年7月9日  試験登録終了

 


4.EGFR-TKIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ベバシズマブの第I相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第II相試験(WJOG8715L)

4. 2017年11月17日 西埼玉中央病院 倫理審査承認



5.進行非小細胞肺癌に対する PD-1阻害薬投与後の化学療法の有効性や安全性を検討する後方視的多施設研究 (WJOG10217L)

 

6. PD-L1院制または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第III試験

(WJOG10317L)

5. 2017年11月17日 西埼玉中央病院 倫理審査承認

    登録終了

6. 2018年4月23日 西埼玉中央病院 倫理審査承認

    2019年2月20日 西埼玉中央病院 施設長承認



GIFTS

1. 高齢者に対する免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の有用性と安全性に関する後ろ向き解析臨床試験(GIFTS-7)

倫理審査

1. 2018年11月30日 西埼玉中央病院 倫理審査承認